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      維生素D3注射液

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      2022年4月19日發(fā)(作者:兩會(huì)指什么)

      維生素D3注射液

      【藥品名稱(chēng)】

      通用名稱(chēng):維生素D3注射液

      英文名稱(chēng):VitaminD3Injection

      【成份】

      本品主要成分為維生素D3,其化學(xué)名稱(chēng)為9、10-開(kāi)環(huán)膽甾-5、7、10(19)-三烯-3β-

      醇。

      【適應(yīng)癥】

      1用于維生素D缺乏癥的預(yù)防與治療。如:絕對(duì)素食者、腸外營(yíng)養(yǎng)病人、胰腺功能不全伴

      吸收不良綜合征、肝膽疾?。ǜ喂δ軗p害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、

      局限性腸炎、長(zhǎng)期腹瀉)、胃切除等。2用于慢性低鈣血癥、低磷血癥、佝僂病及伴有慢性

      腎功能不全的骨軟化癥、家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下(術(shù)后、特發(fā)性或假性甲狀旁

      腺功能低下)的治療。3用于治療急、慢性及潛在手術(shù)后手足搐搦癥及特發(fā)性手足搐搦癥。

      【用法用量】

      肌內(nèi)注射一次7.5-15mg(30-60萬(wàn)單位),病情嚴(yán)重者可于2-4周后重復(fù)注射1次。

      【不良反應(yīng)】

      1便秘、腹瀉、持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無(wú)力;

      2骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對(duì)光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮

      膚瘙癢、肌痛、嚴(yán)重腹痛(有時(shí)誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。

      【禁忌】

      高鈣血癥、維生素D增多癥、高磷血癥伴腎性佝僂病。

      【注意事項(xiàng)】

      1治療低鈣血癥前,應(yīng)先控制血清磷的濃度,定期復(fù)查血鈣等有關(guān)指標(biāo);除非遵醫(yī)囑,避

      免同時(shí)應(yīng)用鈣、磷和維生素D制劑。

      2由于個(gè)體差異,維生素D3用量應(yīng)依據(jù)臨床反應(yīng)作調(diào)整。

      3對(duì)診斷的干擾:維生素D3可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的

      濃度可能升高,尿液內(nèi)鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。

      4下列情況應(yīng)慎用:動(dòng)脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥;對(duì)維生素D高度

      敏感及腎功能不全;非腎臟病用維生素D3治療時(shí),如患者對(duì)維生素D3異常

      【特殊人用藥】

      兒童注意事項(xiàng):

      嬰兒對(duì)維生素D3敏感性個(gè)體間差異大,用量應(yīng)慎重酌定,血清鈣和磷濃度的乘積

      [Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。

      妊娠與哺期注意事項(xiàng):

      高鈣血癥孕婦可伴有對(duì)維生素D3敏感,應(yīng)注意劑量調(diào)整。

      老人注意事項(xiàng):

      未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn),且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

      【藥物相互作用】

      1含鎂的制酸藥與維生素D3同用,特別在慢性腎功能衰竭病人,可引起高鎂血癥。

      2巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D3的效應(yīng),因此長(zhǎng)期服用抗驚厥

      藥時(shí)應(yīng)補(bǔ)給維生素D3,以防止骨軟化癥。

      3降鈣素(calcitonin)與維生素D3同用可抵消前者對(duì)高鈣血癥的療效。

      4大量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D3并用,有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。

      5洋地黃與維生素D3同用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,因維生素D如引起高鈣血癥,容易誘發(fā)心律失常。

      【藥理作用】

      本品為維生素類(lèi)藥。維生素D2促進(jìn)小腸黏膜刷狀緣對(duì)鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血

      鈣、血磷濃度,協(xié)同甲狀旁腺激素、降鈣素,促進(jìn)舊骨釋放磷酸鈣,維持及調(diào)節(jié)血漿鈣、磷

      正常濃度。維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進(jìn)骨鈣化及

      成骨細(xì)胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入后,在細(xì)胞微粒體中受25-羥化酶系統(tǒng)催化

      生成骨化二醇(25-OHD3),經(jīng)腎近曲小管細(xì)胞1-羥化酶系統(tǒng)催化,生成具有生物活性的骨

      化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。

      【貯藏】

      遮光,密閉保存。

      【有效期】

      24個(gè)月

      【批準(zhǔn)文號(hào)】

      國(guó)藥準(zhǔn)字H20058981

      【生產(chǎn)企業(yè)】

      企業(yè)名稱(chēng):浙江仙琚制藥股份有限公司

      生產(chǎn)地址:浙江省臺(tái)州市仙居縣仙藥路1號(hào)

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