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      介紹類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中的Baricitinib及陽(yáng)性肺癌
      
			
      
				2020-02-07 10:49:10
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			  來(lái)源：
			
      
		
      
				
		
      
			
      Baricitinib是Janus激酶JAK1和JAK2的口服可逆抑制劑，對(duì)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者可能具有治療價(jià)值。
      

      方法
      

      我們進(jìn)行了一項(xiàng)為期52周，3期，雙盲，安慰劑和主動(dòng)對(duì)照的試驗(yàn)，該試驗(yàn)將接受甲氨蝶呤背景治療的1307例活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者按3：3隨機(jī)分配至以下三種方案之一： 2比率：安慰劑(24周后改用baricitinib)，每天4 mg baricitinib或每隔一周40 mg阿達(dá)木單抗(抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體)。根據(jù)美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)院(ACR20響應(yīng))(主要終點(diǎn))，28個(gè)關(guān)節(jié)的疾病活動(dòng)評(píng)分(DAS28)，健康評(píng)估問(wèn)卷的標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)整多重性后評(píng)估的終點(diǎn)指標(biāo)包括改善20%。第12周的殘疾指數(shù)和疾病簡(jiǎn)化活動(dòng)指數(shù)
      

      介紹類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中的Baricitinib及陽(yáng)性肺癌
      

      結(jié)果
      

      在第12周，接受Baricitinib的患者對(duì)ACR20的反應(yīng)比接受安慰劑的患者多(主要終點(diǎn)，分別為70%和40%，P <0.001)。根據(jù)第24周的mTSS，使用Baricitinib與安慰劑比較，所有主要的次要目標(biāo)均得到了滿足，包括抑制關(guān)節(jié)損傷的影像學(xué)進(jìn)展(相對(duì)于基線的平均變化，0.41 vs.0.90; P <0.001)以及ACR20反應(yīng)率在一周增加Baricitinib對(duì)比阿達(dá)木單抗治療12次(70%vs.61%，P = 0.014)。與安慰劑相比，巴利替尼和阿達(dá)木單抗至第24周的不良事件(包括感染)更為頻繁。據(jù)報(bào)告有五名患者發(fā)生癌癥(兩名接受baricitinib治療，三名接受安慰劑治療)。Baricitinib與嗜中性白血球數(shù)量減少，肌酐和低密度脂蛋白膽固醇水平升高有關(guān)。
      

      結(jié)論
      

      在對(duì)甲氨蝶呤反應(yīng)不足的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中，與安慰劑和阿達(dá)木單抗相比，巴利替尼具有顯著的臨床改善
      

      介紹類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中的Baricitinib及陽(yáng)性肺癌
      

      Osimertinib是一種表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)，對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者的EGFR-TKI致敏突變和T790M耐藥性突變具有選擇性。與鉑類(lèi)藥物加培美曲塞相比，奧西替尼在此類(lèi)患者中的療效尚不清楚。
      

      方法
      

      在這項(xiàng)隨機(jī)，國(guó)際，開(kāi)放標(biāo)簽的3期臨床試驗(yàn)中，我們分配了419例T790M陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌患者，這些患者在一線EGFR-TKI治療后疾病進(jìn)展，比例為2：1接受口服奧西替尼(每天一次80毫克)或靜脈培美曲塞(每平方米表面積500毫克)加卡鉑(曲線下目標(biāo)面積5 [AUC5])或順鉑(75毫克)每平方米)，每3周最多進(jìn)行六個(gè)周期;培美曲塞的維護(hù)是允許的。在所有患者中，在接受一線EGFR-TKI治療期間疾病均已進(jìn)展。主要終點(diǎn)是研究者評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期。
      

      結(jié)果
      

      奧西替尼的中位無(wú)進(jìn)展生存期顯著長(zhǎng)于鉑類(lèi)藥物加培美曲塞(10.1個(gè)月對(duì)4.4個(gè)月;危險(xiǎn)比; 0.30; 95%置信區(qū)間[CI]，0.23至0.41; P <0.001)。奧西替尼(71%; 95%CI，65至76)的客觀緩解率明顯優(yōu)于鉑金療法加培美曲塞(31%; 95%CI，24至40)(客觀緩解幾率為5.39; 95% CI，3.47至8.48; P <0.001)。在144例轉(zhuǎn)移至中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)的患者中，接受奧西替尼的患者的無(wú)進(jìn)展生存期中位時(shí)間長(zhǎng)于接受鉑類(lèi)藥物加培美曲塞的患者(8.5個(gè)月vs. 4.2個(gè)月;危險(xiǎn)比，0.32; 95) %CI，0.21至0.49)。
      

      結(jié)論
      

      在一線EGFR-TKI治療期間疾病已進(jìn)展的T790M陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌(包括具有CNS轉(zhuǎn)移的那些)的患者中，奧西替尼的療效顯著高于鉑療法加培美曲塞。
      
			

			
        
      
			
      
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