科普先兆子癇患者及抗淋巴細胞球蛋白預防慢性移植物抗宿主病
在子癇前期臨床發(fā)作之前,孕婦中可溶性fms樣酪氨酸激酶1(sFlt-1)與胎盤生長因子(PlGF)的比率升高,但其在懷疑子癇前期婦女中的預測價值尚不清楚。
方法
我們進行了一項前瞻性,多中心,觀察性研究,以推導并驗證血清sFlt-1與PlGF的比率,該比率可短期預測懷疑患有先兆子癇的單胎妊娠婦女(24周)是否存在先兆子癇。妊娠0天至36周6天)。主要目的是評估sFlt-1:PlGF的低比率(在或低于衍生的臨界值)是否可預測首次就診后1周內是否患有先兆子癇,以及高比率(臨界值以上)是否可在4周內預測先兆子癇的存在。
結果
在發(fā)展隊列(500名婦女)中,我們確定sFlt-1:PlGF比率的臨界值為38,具有重要的預測價值。在隨后的另外550名婦女中進行的驗證研究中,sFlt-1:PlGF比率為38或更低的預測值為99.3%(95%置信區(qū)間[CI]為97.9)為陰性(即,在隨后的一周中沒有先兆子癇)。至99.9),靈敏度為80.0%(95%CI,51.9至95.7),特異性為78.3%(95%CI,74.6至81.7)。sFlt-1:PlGF比值高于38的陽性預測值在4周內診斷先兆子癇的率為36.7%(95%CI,28.4至45.7),敏感性為66.2%(95%CI,54.0至77.0)和83.1特異性百分比(95%CI,79.4至86.3)。
異體造血干細胞移植后,慢性移植物抗宿主病(GVHD)是后來疾病和死亡的主要原因。我們假設在急性白血病患者的清髓性調理方案中加入抗人T淋巴細胞免疫球蛋白(ATG)會導致同種異體外周血干細胞移植后從HLA相同的慢性GVHD顯著降低兄弟。
方法
我們對ATG進行了一項前瞻性,多中心,開放標簽的隨機3期研究,作為條件療法的一部分。27個中心共招募168位患者。將患者按1:1比例隨機分配接受ATG或不接受ATG,并根據疾病中心和疾病風險進行分層。
結果
中位隨訪24個月后,ATG組慢性GVHD的累積發(fā)生率為32.2%(95%置信區(qū)間[CI],22.1至46.7),而ATG組為68.7%(95%CI,58.4至80.7)。非ATG組(P <0.001)。ATG組和非ATG組的2年無復發(fā)生存率相似(分別為59.4%[95%CI,47.8至69.2]和64.6%[95%CI,50.9至75.3]; P = 0.21),總生存率也是如此(分別為74.1%[95%CI,62.7至82.5]和77.9%[95%CI,66.1至86.1]; P = 0.46)。復發(fā)率,感染并發(fā)癥,急性GVHD或不良事件的發(fā)生率在組間無顯著差異。ATG組的2年慢性無GVHD和無復發(fā)生存的復合終點率顯著高于非ATG組(36.6%vs. 16.8%,P = 0.005)。
結論
同種異體移植后,包含ATG導致的慢性GVHD發(fā)生率明顯低于沒有ATG的發(fā)生率。兩組的生存率相似,但是使用ATG可以實現無GVHD的慢性生存和無復發(fā)生存的復合終點率更高。
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