藥代動力學和藥效學(PK / PD臨床研究將在尼古丁和煙草年會研究會上發(fā)表
位于不列顛哥倫比亞省華盛頓州西雅圖市,2019年2月22日 - Achieve Life Sciences,Inc。(納斯達克股票代碼:ACHV)是一家臨床階段制藥公司,致力于戒煙用cytisinicline的全球開發(fā)和商業(yè)化,今天公布了最終結果來自他們的I / II期多劑量,藥代動力學和藥效學(PK / PD)吸煙者中細胞毒素的臨床研究數(shù)據(jù)。研究結果將提交今天(星期五),2月22日第二,在社會為研究尼古丁和煙草(SRNT)在舊金山年會。
該研究評估了在標準的25天療程中給藥時,26名健康志愿者吸煙者中1.5mg和3.0mg細胞系的重復劑量PK和PD效應。該研究中的吸煙者平均年齡為39歲,平均每天吸煙17.2支,并且在學習期間不需要戒煙或有預定的戒煙日期。所有受試者在開始細胞分泌素治療后2天內吸煙顯著且立即減少。到第26天,受試者平均吸煙量減少80%,過期一氧化碳減少82%,停止吸煙減少46%。在1.5 mg和3.0 mg cytisinicline治療組中,生物化學證實的戒煙率分別為39%和54%。
PK結果表明標準1.5mg和3.0mg劑量的細胞系之間的血漿濃度預期增加,沒有藥物積累的跡象。
任一劑量的細胞系都具有良好的耐受性,僅有短暫的輕度至中度頭痛,這是最常見的不良事件,這不是治療限制。沒有不良事件嚴重,嚴重或導致退出研究。
Achieve首席醫(yī)療官Cindy Jacobs博士評論說,“鑒于25天治療期短,觀察到的禁欲率令人印象深刻,特別是因為研究期間受試者不需要戒煙并獲得最少的行為支持。這些結果繼續(xù)支持我們的信念,即對于數(shù)百萬正在與尼古丁成癮作斗爭的人來說,cytisinicline可能是一種耐受良好且有效的潛在治療選擇。
本周早些時候,Achieve宣布完成入選254個療程的2b期ORCA-1試驗,評估不同劑量和細胞系的時間表。ORCA-1是第一個實現(xiàn)的ORCA(ø ngoing ?的esearch Ç ytisinicline為甲 ddiction)方案,其目的是評估用于戒煙和潛在的其他成癮適應癥cytisinicline的有效性。ORCA-1的一線功效和安全數(shù)據(jù)預計將在2019年中期公布。
有關cytisinicline和ORCA計劃的更多信息,請訪問www.achievelifesciences.com和www.orcaprogram.com。
關于Cytisinicline
煙草使用目前是可預防死亡的主要原因,并且每年導致全球近700萬人死亡[1]。據(jù)估計,美國28.7%的癌癥死亡歸因于吸煙[2]。實現(xiàn)的重點是通過cytisinicline的開發(fā)和商業(yè)化來解決全球吸煙健康問題。
Cytisinicline是一種基于植物的生物堿,對煙堿乙酰膽堿受體具有高度結合親和力。它被認為通過降低尼古丁戒斷癥狀的嚴重程度并通過降低與吸煙相關的獎賞和滿意度來與大腦中的尼古丁受體相互作用來幫助戒煙。
作為中歐和東歐20多年的認可品牌產品,估計有超過2000萬人使用cytisinicline來幫助對抗尼古丁成癮。
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