中文字幕在线天|亚洲一区二区三区手机版|少妇中文字幕乱码亚洲影视|最好看的久久综合伊人



      

      
  

      

      
	
	

      

      



      

	
      

      
	
      
  	       
      
       中國基因網(wǎng)您的位置：首頁 >國內(nèi)研究 >        
      
  
      
		
      
			
      正大天晴啟動(dòng)1.1類新藥安羅替尼與PD-L1單抗聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)
      
			
      
				2019-02-26 14:08:22
				?
			  來源：
			
      
		
      
				
		
      
			
      近日，正大天晴啟動(dòng)一項(xiàng)Ib期臨床研究，目的之一在于評(píng)價(jià)鹽酸安羅替尼膠囊聯(lián)合TQB2450注射液治療晚期非小細(xì)胞肺癌的安全性和初步療效。其中，鹽酸安羅替尼膠囊為正大天晴2018年5月已上市抗癌藥物福可維，TQB2450注射液為公司在研一種靶向于PD-L1人源化單抗。
      

      正大天晴啟動(dòng)1.1類新藥安羅替尼與PD-L1單抗聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)
      

      血管靶向激酶抑制劑領(lǐng)域的全球新標(biāo)桿
      

      作為一種新型多靶點(diǎn)TKI抑制劑，安羅替尼能有效抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞上VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit、Met等激酶，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用，對(duì)肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺髓樣癌、腎癌等癌癥治療均有療效，擁有廣泛的抗癌譜。
      

      2018年5月9日，鹽酸安羅替尼在國內(nèi)獲批上市，商品名為?？删S，首個(gè)適應(yīng)癥是既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，并且在上市之初被納入到2018版《CSCO原發(fā)性肺癌診療指南》。
      

      作為中國首個(gè)、全球唯一獲批的晚期非小細(xì)胞肺癌三線治療藥物，安羅替尼的上市填補(bǔ)了晚期非小細(xì)胞肺癌三線治療的空白，樹立了血管靶向激酶抑制劑領(lǐng)域的全球新標(biāo)桿。
      

      廣泛的適應(yīng)癥
      

      作為一種新型小分子多靶點(diǎn)TKI，鹽酸安羅替尼適應(yīng)癥特別廣泛。2018年5月上市之初，鹽酸安羅替尼獲批的適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌。2018年11月，鹽酸安羅替尼在國內(nèi)申報(bào)癥軟組織肉瘤的上市申請(qǐng)獲優(yōu)先審評(píng)資格，預(yù)計(jì)該適應(yīng)癥有望在2019年上半年獲批。同年11月，正大天晴國內(nèi)遞交了鹽酸安羅替尼的第三個(gè)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。
      

      截至目前，安羅替尼國內(nèi)公示的臨床試驗(yàn)涉及到的適應(yīng)癥包括惡性黑色素瘤、食管鱗癌、甲狀腺髓樣癌及軟組織肉瘤等16種腫瘤類型;在海外市場，正大天晴安羅替尼已分別于2015年12月和2017年6月獲得了FDA卵巢癌、軟組織肉瘤治療的兩項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定。
      

      目前，正大天晴在全球多個(gè)國家進(jìn)行安羅替尼的臨床研究，適應(yīng)癥覆蓋了卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌及軟組織肉瘤等多種癌癥類型。在2018年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(ASCO)中，安羅替尼治療軟組織肉瘤Ⅱb期臨床研究結(jié)果曾獲得口頭報(bào)告，獲得國際同行的認(rèn)可，該藥物有望在未來于美國上市。
      

      TKIs與PD-1/PD-L1單抗聯(lián)合用藥
      

      此前，康方生物啟動(dòng)了一項(xiàng)PD-1單抗AK105與鹽酸安羅替尼膠囊的臨床試驗(yàn)，以評(píng)價(jià)用于肝細(xì)胞癌的安全性和有效性。此次，鹽酸安羅替尼膠囊聯(lián)合TQB2450注射液用于晚期非小細(xì)胞肺癌則是另外一項(xiàng)安羅替尼的聯(lián)合用藥試驗(yàn)。
      

      基于TKIs及PD-1/PD-L1單抗廣泛的抗癌譜，目前這兩類藥物的聯(lián)合用藥已經(jīng)是國內(nèi)的熱點(diǎn)領(lǐng)域之一，包括恒瑞醫(yī)藥、和記黃埔、君實(shí)生物、信達(dá)生物等公司均已在這一領(lǐng)域進(jìn)行了布局。
      

      2018年底，恒瑞醫(yī)藥就PD-1單抗SHR-1210聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝細(xì)胞癌的國際多中心3期臨床試驗(yàn)與FDA進(jìn)行了溝通，擬在美國、歐洲和中國同步開展。作為多靶點(diǎn)口服小分子靶向藥物，安羅替尼和阿帕替尼都是其中的典型代表。借鑒阿帕替尼的成功經(jīng)驗(yàn)，安羅替尼與PD-1/PD-L1單抗類藥物的聯(lián)合用藥潛力同樣值得期待。
      
			

			
        
      
			
      
            鄭重聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息之目的，如有侵權(quán)行為，請(qǐng)第一時(shí)間聯(lián)系我們修改或刪除，多謝。
			
      
			
			
      
        
      推薦內(nèi)容